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制劑室

發(fā)布時(shí)間:2020-12-16 11:18 本文來源: 廣西皮膚病防治研究所 瀏覽量:765

  廣西壯族自治區(qū)皮膚病防治研究所始建于1958年12月,2000年經(jīng)自治區(qū)編委桂編〔2000〕105號文和自治區(qū)人民政府辦公廳桂政辦發(fā)〔2001〕91號文批準(zhǔn),增掛“廣西壯族自治區(qū)皮膚病醫(yī)院”牌子。六十年代起我單位開始外用制劑配制及研究。2000年,投資24萬元建成30萬級的外用藥制劑室,2010年投資29萬元改造升級為10萬級制劑室,現(xiàn)在制劑室生產(chǎn)區(qū)面積約為150平方米。
  制劑室位于綜合樓的四樓,距制劑室30米以內(nèi)沒有公廁、傳染病房以及其他污染源,10米以內(nèi)沒有露土地面。制劑室內(nèi)墻壁、頂棚、地面平整、光潔。有與制劑要求相應(yīng)的照明、室溫調(diào)節(jié)、通風(fēng)及“五防”設(shè)施。人、物流分開,一般區(qū)和潔凈區(qū)分開。制劑室有與所配制劑相應(yīng)的原輔料、包裝材料、成品庫房,通風(fēng)良好。
  設(shè)有膏劑配制間、液體配制間。設(shè)有質(zhì)檢室、有微生物限度檢查設(shè)施和場地,能滿足外用制劑的檢驗(yàn)任務(wù),有相應(yīng)的生產(chǎn)、分裝、包裝設(shè)備。
  我院制劑室現(xiàn)有7名專業(yè)技術(shù)人員,其中副主任藥師3名,主管藥師2名,藥師2名。醫(yī)院制劑室有批準(zhǔn)文號的制劑品種為49種,配制量較大的有29種,2015年共配制123460瓶(盒),制劑生產(chǎn)許可證經(jīng)由廣西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn),生產(chǎn)品種全部注冊,全部取得生產(chǎn)批件。劑型有酊劑、搽劑、洗劑、乳膏劑、軟膏劑、散劑等。制劑室生產(chǎn)過程按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行管理,在10萬級潔凈室生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定。
  我院的制劑,在專科專病的治療中特色明顯,療效顯著,在人民群眾心目中逐步形成了優(yōu)質(zhì)低價(jià)的服務(wù),樹立了皮膚專科醫(yī)院的品牌形象,這對突出醫(yī)院特色,促進(jìn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)合理增長起到了很大的推動(dòng)作用。

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膏劑配制間


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制劑室配制及研究的皮膚外用藥物制劑

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